Biogen quyết định dừng sản xuất Aduhelm, chuyển hướng sang các phương pháp điều trị bệnh Alzheimer thay thế

(SeaPRwire) –   Biogen (NASDAQ:BIIB), công ty dược phẩm, đã thông báo ngừng sản xuất sản phẩm , một sản phẩm từng được kỳ vọng là sản phẩm bom tấn tiềm năng nhưng lại phải đối mặt với nhiều thách thức kể từ khi ra mắt cách đây một vài năm. Bên cạnh quyết định này, Biogen sẽ chấm dứt một nghiên cứu quan trọng giúp đảm bảo được sự chấp thuận hoàn toàn từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Những bệnh nhân hiện đang sử dụng liều lượng Aduhelm được bán trên thị trường sẽ có thể tiếp tục sử dụng cho đến tháng 11. Khoảng 2.500 cá nhân trên toàn thế giới đang được điều trị bằng Aduhelm, theo đại diện của công ty. Biogen đang chuyển hướng các nỗ lực của mình sang các phương pháp điều trị khác dành cho bệnh Alzheimer và đang tích cực hỗ trợ nhà sản xuất thuốc của Nhật Bản là Eisai quảng bá Leqembi, một phương pháp điều trị bệnh Alzheimer thay thế đã được FDA chấp thuận hoàn toàn vào mùa hè năm ngoái.

Leqembi được biết đến là loại thuốc đầu tiên được chứng minh là có thể làm chậm vừa phải tình trạng suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Được chấp thuận dùng cho những người mắc chứng mất trí nhẹ và các triệu chứng Alzheimer giai đoạn đầu, hiệu quả của Leqembi là một bước tiến quan trọng trong việc điều trị bệnh Alzheimer.

Aduhelm, được giới thiệu vào năm 2021 là loại thuốc đầu tiên trị bệnh Alzheimer trong gần hai thập kỷ, ban đầu đã thu hút sự chú ý khi được FDA cho phép lưu hành nhanh chóng. Tuy nhiên, yêu cầu cần phải có thêm một nghiên cứu khác để được chấp thuận hoàn toàn đã cản trở việc được bảo hiểm chi trả rộng rãi. Được bán với giá 56.000 đô la hàng năm, Aduhelm nhằm mục đích làm chậm tiến trình bệnh thay vì chỉ kiểm soát các triệu chứng, đưa sản phẩm này trở thành một sản phẩm có khả năng thành công rực rỡ.

Mặc dù có những kỳ vọng ban đầu, Aduhelm đã phải đối mặt với sự miễn cưỡng từ phía các bác sĩ do có ít bằng chứng cho thấy thuốc có thể cải thiện đáng kể cuộc sống của bệnh nhân. Các công ty bảo hiểm đã áp dụng các hạn chế chi trả, còn Medicare, với dự đoán có thể sẽ có sự gia tăng các yêu cầu bồi thường về Aduhelm, ban đầu đã tăng phí bảo hiểm nhưng sau đó đã giảm mức tăng này.

Biogen, phải đối mặt với thách thức khi quyền kê đơn bị hạn chế, đã tạo ra doanh thu hàng triệu đô la thay vì hàng tỷ đô la theo dự kiến trong quý. Vào năm 2022, công ty đã thông báo về việc cắt giảm đáng kể các nỗ lực tiếp thị Aduhelm. Năm ngoái, Biogen đã tìm kiếm bên cung cấp vốn bên ngoài hoặc tìm đối tác cho Aduhelm nhưng đã gặp nhiều thách thức, dẫn đến quyết định hiện tại.

Ngoài Leqembi, một lựa chọn điều trị tiềm năng khác từ Eli Lilly and Co. đang được FDA xem xét và dự kiến sẽ có quyết định vào đầu năm nay. Biogen dự kiến ​​sẽ phải chịu khoản phí khoảng 60 triệu đô la trong quý IV do ngừng chương trình Aduhelm. Cổ phiếu của Biogen tăng khoảng 4 đô la lên 251,11 đô la sau thông báo này, trong khi chỉ số Standard & Poor’s 500 có chút giảm vào sáng muộn.