GAITHERSBURG, Md., 15 tháng 9 năm 2023 — Công ty TNHH YS Biopharma (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm toàn cầu chuyên khám phá, phát triển, sản xuất và cung cấp các thế hệ vaccine và sinh phẩm điều trị mới cho các bệnh truyền nhiễm và ung thư, hôm nay thông báo rằng Văn phòng Bằng sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã cấp cho công ty một bằng sáng chế bao gồm PIKA YS-HBV-002, một loại vaccine miễn dịch được thiết kế để điều trị bệnh nhân mắc bệnh nhiễm virus viêm gan B mãn tính (“HBV”). YS Biopharma dự kiến sẽ nộp đơn xin Phê duyệt Thử nghiệm Lâm sàng Mới (IND) và bắt đầu phát triển lâm sàng PIKA YS-HBV-002 như một liệu pháp miễn dịch mới để điều trị nhiễm HBV mãn tính vào năm 2024.

Theo Hiệp hội Gan Hoa Kỳ, ước tính khoảng 850.000 đến 2,2 triệu người mắc bệnh nhiễm HBV mãn tính ở Hoa Kỳ. Trên toàn thế giới, gần hai tỷ người là người mang mầm bệnh viêm gan B, và khoảng 400 triệu người mắc bệnh nhiễm HBV mãn tính theo Hiệp hội Nghiên cứu Gan châu Âu. Những người nhiễm bệnh có nguy cơ mắc xơ gan, suy gan và ung thư gan cao hơn, với 15-40% bệnh nhân nhiễm HBV mãn tính bị một hoặc nhiều tình trạng này. Nhiễm HBV mãn tính xảy ra ở cả các nước đang phát triển và phát triển, tạo thành một mối đe dọa nghiêm trọng đối với sức khỏe cộng đồng chưa được giải quyết. Hiện tại, hiệu quả của các phác đồ điều trị hiện có là hạn chế, và chưa có cách chữa khỏi HBV mãn tính nào được phát triển.

Không giống như các loại vaccine HBV dự phòng thông thường được tiêm cho những người khỏe mạnh, PIKA YS-HBV-002 nhắm vào bệnh nhân đã mắc bệnh nhiễm HBV mãn tính và tìm kiếm điều trị hiệu quả chống lại căn bệnh này. PIKA YS-HBV-002 được phát triển dựa trên công nghệ điều chỉnh miễn dịch PIKA độc quyền của YS Biopharma, kết hợp với nhiều kháng nguyên HBV. PIKA YS-HBV-002 có khả năng kích hoạt và tái thiết lập phản ứng miễn dịch mong muốn ở bệnh nhân để loại bỏ nhiễm HBV. Trong các cài đặt lâm sàng, công nghệ PIKA đã chứng minh tiềm năng hứa hẹn trong việc kích hoạt cả phản ứng miễn dịch bẩm sinh và thích nghi ở người. Trong những năm gần đây, can thiệp dựa trên miễn dịch đã nổi lên như một chiến lược quan trọng trong việc phát triển các liệu pháp mới để điều trị HBV mãn tính, cùng với sự hiểu biết tốt hơn về căn bệnh cơ bản và sự tiến bộ của công nghệ miễn dịch.

Ông Yi Zhang, Trưởng dự án chương trình PIKA YS-HBV-002 và Chủ tịch Hội đồng Quản trị của YS Biopharma, bình luận: “Chúng tôi rất vui mừng được xây dựng trên nền tảng quyền sở hữu trí tuệ mạnh mẽ của mình bằng cách bổ sung thêm một bằng sáng chế quan trọng nữa vào danh mục đầu tư của mình. Bằng sáng chế mới nhất này nhấn mạnh sự cống hiến của chúng tôi đối với đổi mới và cam kết của chúng tôi nhằm nâng cao các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân trên toàn thế giới. Ứng cử viên lâm sàng PIKA YS-HBV-002 của chúng tôi có tiềm năng thúc đẩy cuộc chiến chống lại nhiễm HBV mãn tính, một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng rất quan trọng ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới. Ứng cử viên lâm sàng này dựa trên sự tiến bộ của nhiều thành phần từ các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, và chúng tôi hiện đang tập trung vào việc đưa nó tiến triển sang các thử nghiệm lâm sàng.”

Về YS Biopharma

YS Biopharma là một công ty dược phẩm toàn cầu chuyên khám phá, phát triển, sản xuất và cung cấp các thế hệ vaccine và sinh phẩm điều trị mới cho các bệnh truyền nhiễm và ung thư. Nó đã phát triển nền tảng công nghệ miễn dịch PIKA® độc quyền và một thế hệ mới các sinh phẩm dự phòng và điều trị nhắm mục tiêu vào bệnh Dại, Viêm gan B, Cúm, Zona và các bệnh nhiễm virus khác. YS Biopharma hoạt động tại Trung Quốc, Hoa Kỳ, Singapore và Philippines, và được dẫn dắt bởi một ban lãnh đạo kết hợp chuyên môn địa phương phong phú và kinh nghiệm toàn cầu trong ngành dược phẩm sinh học. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập investor.ysbiopharm.com.

Tuyên bố Cảnh báo về Các Tuyên bố Tiên đoán

Thông cáo báo chí này chứa “các tuyên bố tiên đoán” trong phạm vi ý nghĩa của Phần 27A Đạo luật Chứng khoán năm 1933, được sửa đổi, Phần 21E Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934, được sửa đổi, và Đạo luật Cải cách Tranh chấp Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Tất cả các tuyên bố khác với các tuyên bố về sự kiện hiện tại hoặc lịch sử được đưa vào trong thông cáo báo chí này là các tuyên bố tiên đoán, bao gồm nhưng không giới hạn ở các tuyên bố liên quan đến sự tăng trưởng dự kiến của YS Biopharma, tiến độ phát triển của tất cả các ứng cử viên sản phẩm, tiến độ và kết quả của tất cả các thử nghiệm lâm sàng, khả năng nguồn nhân lực và giữ chân nhân tài của YS Biopharma, và vị thế tiền mặt của YS Biopharma sau khi hoàn tất Hợp nhất Kinh doanh. Các tuyên bố tiên đoán có thể được xác định bằng cách sử dụng các từ như “ước tính,” “kế hoạch,” “dự định,” “dự báo,” “ý định,” “sẽ,” “mong đợi,” “tin tưởng,” “tìm kiếm,” “mục tiêu” hoặc các biểu hiện tiên đoán khác dự đoán hoặc chỉ ra các xu hướng hoặc sự kiện trong tương lai hoặc không phải là các vấn đề lịch sử. Các tuyên bố này dựa trên các giả định khác nhau, cho dù được xác định trong thông cáo báo chí này, và dựa trên các kỳ vọng hiện tại của ban quản lý YS Biopharma và không phải là các dự đoán về hiệu suất thực tế.

Các tuyên bố này liên quan đến các rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế, mức độ hoạt động, hiệu suất hoặc thành tựu khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố tiên đoán này. Mặc dù YS Biopharma tin rằng nó có cơ sở hợp lý cho mỗi tuyên bố tiên đoán được đưa ra trong thông cáo báo chí này, YS Biopharma cảnh báo bạn rằng các tuyên bố này dựa trên sự kết hợp của các sự kiện và các yếu tố hiện đang được biết và các dự báo về tương lai, vốn vốn dĩ không chắc chắn. Ngoài ra, có các rủi ro v