- Phương pháp phân tích độc quyền để đo lường chính xác Yếu tố XI (FXI) đã được công bố trên tạp chí Journal of Microbiology and Biotechnology
- Chất ức chế IgG (IgG Blocker) mới giúp loại bỏ sự can thiệp của kháng thể dị ái, đảm bảo độ tinh khiết cấp độ lâm sàng và giảm thiểu các nguy cơ thuyên tắc huyết khối
(SeaPRwire) – YONGIN, Hàn Quốc, ngày 6 tháng 4 năm 2026 — GC Biopharma (006280.KS), công ty hàng đầu thế giới về các liệu pháp protein chiết xuất từ huyết tương, hôm nay đã công bố một bước tiến đáng kể trong việc giám sát an toàn của globulin miễn dịch truyền tĩnh mạch (IVIG). Công ty đã phát triển và xác nhận một xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme (ELISA) độc quyền giúp giảm thiểu hiệu quả sự can thiệp của kháng thể dị ái để đo lường chính xác nồng độ Yếu tố XI (FXI)—một tạp chất quan trọng liên quan đến các nguy cơ thuyên tắc huyết khối.
Nghiên cứu với tiêu đề “Phát triển và Xác nhận Xét nghiệm Hấp thụ Miễn dịch Liên kết với Enzyme để Đo lường Yếu tố XI trong các Sản phẩm Globulin Miễn dịch Truyền tĩnh mạch bằng cách Giảm thiểu Sự can thiệp của Kháng thể Dị ái,” đã được công bố trên số tháng 4 năm 2026 của tạp chí Journal of Microbiology and Biotechnology (JMB).
Các biến cố thuyên tắc huyết khối liên quan đến liệu pháp IVIG có liên quan đến các yếu tố đông máu được kích hoạt, khiến các cơ quan quản lý toàn cầu, bao gồm FDA Hoa Kỳ, bắt buộc phải giám sát nghiêm ngặt nồng độ FXI. Tuy nhiên, các phương pháp phân tích truyền thống thường gặp phải các hạn chế kỹ thuật do nồng độ IgG cao—thành phần chính của IVIG—gây nhiễu tín hiệu phát hiện. Sự can thiệp này thường dẫn đến các kết quả “dương tính giả” hoặc không thể phát hiện các tạp chất vi lượng, điều này có thể cản trở việc kiểm soát chất lượng chính xác trong quá trình sản xuất.
Để giải quyết những thách thức này, đội ngũ R&D của GC Biopharma đã thiết kế một xét nghiệm cải tiến kết hợp với chất ức chế IgG (IgG Blocker) chọn lọc. Cách tiếp cận sáng tạo này giúp ức chế các phản ứng protein không đặc hiệu, cho phép đo lường riêng biệt và chính xác FXI bất kể nồng độ IgG trong mẫu. Nền tảng này đã được xác nhận đầy đủ theo các hướng dẫn của ICH Q2(R2).
“Bằng cách thiết lập khung phân tích tiên tiến này, chúng tôi đã nâng cao đáng kể khả năng kiểm soát chất lượng cho các liệu pháp globulin miễn dịch,” Jae Uk Jeong, Trưởng bộ phận R&D tại GC Biopharma cho biết. “Chúng tôi vẫn cam kết tận dụng các công nghệ đã được xác nhận, hướng tới sự chính xác để cung cấp các dẫn xuất huyết tương chất lượng cao cho thị trường toàn cầu, ưu tiên sự an toàn của bệnh nhân và sự xuất sắc trong lâm sàng lên trên hết.”
Về GC Biopharma
GC Biopharma (trước đây là Green Cross Corporation) là một công ty dược phẩm sinh học có trụ sở chính tại Yong-in, Hàn Quốc. Công ty có hơn nửa thế kỷ kinh nghiệm trong việc phát triển và sản xuất các dẫn xuất huyết tương và vắc-xin, đồng thời đang mở rộng sự hiện diện toàn cầu với việc gia nhập thị trường Hoa Kỳ thành công của Alyglo® (globulin miễn dịch G truyền tĩnh mạch) vào năm 2024. Phù hợp với sứ mệnh đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe trong tương lai, GC Biopharma tiếp tục thúc đẩy đổi mới bằng cách tận dụng các khả năng R&D cốt lõi trong kỹ thuật protein, mRNA và nền tảng phân phối thuốc hạt nano lipid (LNP) để phát triển các phương pháp điều trị cho lĩnh vực bệnh hiếm gặp cũng như I&I (Miễn dịch & Viêm). Để tìm hiểu thêm về công ty, hãy truy cập https://www.gcbiopharma.com/eng/
Thông cáo báo chí này có thể chứa các dược phẩm sinh học trong các tuyên bố hướng tới tương lai, thể hiện niềm tin và kỳ vọng hiện tại của ban lãnh đạo GC Biopharma. Các tuyên bố đó không đại diện cho bất kỳ sự đảm bảo nào của GC Biopharma hoặc ban lãnh đạo về hiệu suất trong tương lai và liên quan đến các rủi ro đã biết và chưa biết, sự không chắc chắn và các yếu tố khác. GC Biopharma không chịu trách nhiệm cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào có trong thông cáo báo chí này hoặc bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào khác mà công ty có thể đưa ra, trừ khi luật pháp hoặc quy định của thị trường chứng khoán yêu cầu.
Liên hệ GC Biopharma (Truyền thông)
Sohee Kim
shkim20@gccorp.com
Yelin Jun
yelin@gccorp.com
Yoonjae Na
yjy6520@gccorp.com
NGUỒN GC Biopharma
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.