WuXi Biologics Khởi công xây dựng nhà máy sản xuất vi sinh vật cho sản xuất thương mại tại Thành Đô

• Địa điểm sản xuất vi sinh vật ở Thành Đô sẽ được trang bị một hệ thống lên men 15.000L, cho phép sản xuất từ 80 đến 110 lô chất thuốc (DS) hàng năm với tiềm năng mở rộng lên 60.000L.
• Nơi đây sẽ có dây chuyền sản xuất đông khô buồng kép đầu tiên của Trung Quốc và một dây chuyền chiết rót lọ, với tổng công suất sản xuất thuốc (DP) vượt quá 10 triệu lọ mỗi năm.
• Địa điểm mới sẽ có nền tảng biểu hiện vi sinh vật EffiX^TM mới ra mắt của WuXi Biologics để phát triển và sản xuất các sản phẩm sinh học với năng suất cao, chất lượng ổn định, khả năng mở rộng và độ ổn định vượt trội.

(SeaPRwire) –   THÀNH ĐÔ, Trung Quốc, Ngày 9 tháng 6 năm 2025 — WuXi Biologics (2269.HK), một Tổ chức Nghiên cứu, Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng (CRDMO) hàng đầu toàn cầu, hôm nay thông báo rằng họ đã khởi công xây dựng địa điểm sản xuất vi sinh vật mới cho sản xuất thương mại tại quận Ôn Giang của Thành Đô, một trung tâm phát triển dược phẩm nổi tiếng và sôi động.

Với diện tích 95.000 mét vuông, địa điểm mới này dành riêng cho cơ sở chất thuốc (DS) và cơ sở sản xuất thuốc (DP) để sản xuất thương mại, bao gồm một loạt các phương thức, chẳng hạn như peptit, mảnh kháng thể, plasmid DNA, enzym, cytokine và các hạt giống virus (VLPs). Dự kiến hoàn thành việc phát hành GMP để sản xuất vào cuối năm 2026, địa điểm này sẽ được trang bị một hệ thống lên men 15.000L, cho phép sản xuất hàng năm từ 80 đến 110 lô DS. Về lâu dài, công suất có thể mở rộng lên 60.000L. Đáng chú ý, cơ sở này sẽ có dây chuyền sản xuất đông khô buồng kép đầu tiên của Trung Quốc cùng với dây chuyền chiết rót lọ, với tổng công suất sản xuất DP vượt quá 10 triệu lọ mỗi năm, một sự nâng cao đáng kể khả năng sản xuất thương mại của WuXi Biologics cho thị trường toàn cầu.

Các cơ sở hiện đại sẽ có nền tảng biểu hiện vi sinh vật EffiX^TM mới ra mắt của WuXi Biologics để phát triển và sản xuất các sản phẩm sinh học với năng suất cao, chất lượng ổn định, khả năng mở rộng và độ ổn định vượt trội, đạt được hiệu giá vượt quá 15 g/L đối với các protein tái tổ hợp không phải mAb. Được trang bị các hệ thống tự động hóa tiên tiến để giúp đảm bảo tuân thủ quy định, hiệu quả hoạt động và chất lượng tuyệt đối, các cơ sở này cũng được thiết kế tập trung mạnh mẽ vào tiết kiệm năng lượng và tính bền vững. Thông qua việc tối ưu hóa các phương pháp phát triển quy trình và triển khai các cơ chế theo dõi carbon toàn diện, công ty hướng đến mục tiêu giảm thiểu tác động đến môi trường đồng thời duy trì các tiêu chuẩn sản xuất cao.

WuXi Biologics sẽ sử dụng địa điểm sản xuất ở Thành Đô để sản xuất sản phẩm thương mại đầu tiên của VISEN Pharmaceuticals, Lonapegsomatropin, một loại hormone tăng trưởng tác dụng kéo dài để điều trị chứng thiếu hormone tăng trưởng ở trẻ em (PGHD). Bên cạnh quan hệ đối tác mang tính bước ngoặt này, công ty cũng đã thiết lập quan hệ đối tác chiến lược với công ty công nghệ sinh học hàng đầu trong ngành Virogen Biotechnology. Những hợp tác này — tập trung vào các hoạt động sản xuất thương mại — nhấn mạnh danh mục quan hệ đối tác ngày càng mở rộng của WuXi Biologics và nỗ lực đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng đối với các liệu pháp sinh học tiên tiến.

Tiến sĩ Chris Chen, Giám đốc điều hành của WuXi Biologics, nhận xét: “Chúng tôi rất vui mừng được khởi công xây dựng địa điểm sản xuất vi sinh vật Thành Đô, một sự tăng cường mạnh mẽ để bổ sung vào các giải pháp vi sinh vật toàn diện, đầu cuối của chúng tôi. Với thị trường toàn cầu đang bùng nổ đối với các sản phẩm vi sinh vật mang lại tiềm năng chưa từng có cho các liệu pháp thế hệ tiếp theo, địa điểm Thành Đô của chúng tôi — với quy mô sản xuất mạnh mẽ và các công nghệ tiên tiến — có vị trí lý tưởng để tận dụng xu hướng này. Các quan hệ đối tác chiến lược với các công ty dược phẩm hàng đầu không chỉ xác nhận khả năng của địa điểm mới của chúng tôi mà còn đại diện cho một cột mốc quan trọng trong cam kết vững chắc của chúng tôi trong việc đẩy nhanh quá trình phát triển và cung cấp các liệu pháp cải tiến cho bệnh nhân trên toàn thế giới.”

NGUỒN WuXi Biologics

“`