(SeaPRwire) – CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Hà Lan và SUZHOU, Trung Quốc, Ngày 14 tháng 9 năm 2024 — Harbour BioMed (Công ty; HKEX: 02142), một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu cam kết khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp kháng thể mới tập trung vào ung thư và miễn dịch học, đã công bố dữ liệu lâm sàng mới nhất về HBM1020, một kháng thể đơn dòng chống B7H7/HHLA2 hoàn toàn của con người đầu tiên, ở những bệnh nhân bị khối u rắn tiến triển dưới dạng trình bày poster (Số trình bày: 1010P) tại Hội nghị ESMO 2024. Dữ liệu cũng đã được công bố trực tuyến dưới dạng tóm tắt trên .
Kết quả được rút ra từ thử nghiệm pha I mở rộng, đa trung tâm, thang độ liều () đánh giá sự an toàn và dung nạp, dược động học (PK), và dược lực học (PD) của HBM1020 ở những bệnh nhân bị khối u rắn tiến triển.
Các điểm nổi bật của tóm tắt bao gồm:
- Chứng minh an toàn và dung nạp tốt của HBM1020 ở tất cả các liều được thử nghiệm.
- HBM1020 được dùng tĩnh mạch ở các mức liều từ 0,3 mg/kg đến 30 mg/kg mỗi ba tuần (Q3W). Tất cả 17 bệnh nhân đã hoàn thành giai đoạn quan sát độc tính giới hạn liều (DLT) (21 ngày) và không có sự kiện DLT nào được quan sát. Liều tối đa dung nạp (MTD) vẫn chưa được đạt đến.
- Hầu hết các tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAEs) là độ 1 hoặc độ 2. Không có TRAE nào dẫn đến ngừng điều trị nghiên cứu vĩnh viễn.
- Không có trường hợp tử vong liên quan đến điều trị nào xảy ra.
- Hồ sơ PK đầy hứa hẹn.
- Phân tích PK của HBM1020 cho thấy hành vi IgG điển hình, với thời gian bán hủy loại bỏ khoảng hai tuần trong phạm vi liều từ 3 mg/kg đến 20 mg/kg.
- Phơi nhiễm thuốc tăng theo tỷ lệ gần như tương ứng với liều.
- Các tín hiệu hiệu quả sơ bộ với kiểm soát bệnh và giảm kích thước khối u.
- Hiệu quả được đánh giá bằng cách sử dụng Tiêu chí đánh giá phản ứng ở khối u rắn Phiên bản 1.1 (RECIST 1.1).
- Trong số 15 bệnh nhân đã được đánh giá khối u sau điều trị, 7 bệnh nhân (46,7%) đạt được bệnh ổn định (SD), với hai bệnh nhân cho thấy khối u thu nhỏ 11% và 25%.
Dữ liệu đã chứng minh hồ sơ an toàn và dung nạp tuyệt vời của HBM1020 ở những bệnh nhân bị khối u rắn tiến triển. Các nghiên cứu sâu hơn cần được thực hiện để khám phá tiềm năng điều trị của HBM1020 trong các khối u rắn được lựa chọn.
“B7H7/HHLA2 là một mục tiêu kiểm soát điểm miễn dịch đầy hứa hẹn trong các khối u rắn. Chúng tôi rất vui mừng được chia sẻ dữ liệu lâm sàng mới nhất về kháng thể B7H7/HHLA2 đầu tiên của chúng tôi”, Tiến sĩ Jingsong Wang, Người sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Harbour BioMed cho biết. “Những phát hiện này làm nổi bật tiềm năng của HBM1020 trong việc giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân bị khối u rắn tiến triển. Với cơ chế sinh học sáng tạo của nó, chúng tôi tin rằng HBM1020 sẽ nổi lên như một liệu pháp chống ung thư mới, bổ sung cho các liệu pháp PD-(L)1, đặc biệt là đối với những bệnh nhân âm tính hoặc kháng PD-L1”.
Giới thiệu về HBM1020
HBM1020 là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người đầu tiên được tạo ra từ nền tảng chuột chuyển gen Harbour Mice® H2L2, nhắm mục tiêu vào B7H7/HHLA2.
B7H7, còn được gọi là HHLA2, là một phân tử điều chỉnh miễn dịch mới thuộc họ B7. Họ B7 có vai trò trung tâm trong việc điều chỉnh phản ứng tế bào T, khiến các con đường này trở nên rất hấp dẫn trong miễn dịch trị liệu ung thư. Hầu hết các mục tiêu được xác nhận trong miễn dịch trị liệu ung thư cho đến nay đều liên quan đến họ B7, bao gồm PD-(L)1 và CTLA-4. Các liệu pháp chống lại các mục tiêu của họ B7 đã thay đổi mô hình điều trị ung thư với lợi ích lâm sàng vượt trội. Là một thành viên mới được phát hiện của họ B7, biểu hiện B7H7 được tìm thấy không trùng lặp với biểu hiện PD-L1 trong nhiều loại khối u, điều này chỉ ra một con đường thoát tránh miễn dịch thay thế bên cạnh PD-(L)1. Ở những bệnh nhân âm tính/kháng PD-L1, B7H7 có khả năng đóng vai trò quan trọng đối với các tế bào khối u để thoát khỏi sự giám sát miễn dịch. HBM1020 có thể tăng cường miễn dịch chống khối u bằng cách chặn mục tiêu kiểm soát điểm miễn dịch mới. Dữ liệu tiền lâm sàng đã chứng minh hoạt động kích hoạt miễn dịch và hoạt động chức năng chống khối u của nó.
Với cơ chế sinh học sáng tạo của nó, HBM1020 mang đến một liệu pháp chống ung thư mới bổ sung cho các liệu pháp PD-(L)1 cho bệnh nhân, đặc biệt là đối với những bệnh nhân âm tính/kháng PD-L1.
Giới thiệu về Harbour BioMed
Harbour BioMed (HKEX: 02142) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu cam kết khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp kháng thể mới tập trung vào miễn dịch học và ung thư. Công ty đang xây dựng danh mục đầu tư vững chắc và đường ống dẫn khác biệt của mình thông qua năng lực R&D nội bộ, hợp tác với các đối tác đồng khám phá và đồng phát triển, và các thương vụ mua lại có chọn lọc.
Các nền tảng công nghệ kháng thể độc quyền Harbour Mice® tạo ra các kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người ở định dạng hai chuỗi nặng và hai chuỗi nhẹ (H2L2), cũng như định dạng chỉ chuỗi nặng (HCAb). Xây dựng dựa trên các kháng thể HCAb, công nghệ kháng thể bispecific dựa trên HCAb (HBICE®) có khả năng mang lại hiệu quả tiêu diệt khối u không thể đạt được bằng các liệu pháp kết hợp truyền thống. Tích hợp Harbour Mice® và HBICE® với một nền tảng nhân bản tế bào B duy nhất, động cơ khám phá kháng thể của chúng tôi rất độc đáo và hiệu quả cho việc phát triển các kháng thể điều trị thế hệ tiếp theo. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo .
SOURCE Harbour BioMed
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.