(SeaPRwire) – SILVER SPRING, Md., March 21, 2025 — Hôm nay, U.S. Food and Drug Administration (FDA) cung cấp một bản tóm tắt nhanh về tin tức từ khắp cơ quan:
- Vào Thứ Năm, FDA đã phê duyệt Fabhalta (iptacopan) để điều trị cho người lớn mắc bệnh cầu thận C3 (C3G) để giảm protein niệu. C3G là một bệnh hiếm gặp gây viêm và tổn thương các tiểu cầu thận, nơi chịu trách nhiệm lọc máu và sản xuất nước tiểu. Fabhalta là một viên nang uống, dùng hai lần mỗi ngày. Liều dùng được khuyến nghị có sẵn trong .
- Vào Thứ Năm, FDA đã ban hành thông báo thiết bị y tế mới nhất cho Calyxo CVAC Aspiration Systems liên quan đến hướng dẫn sử dụng được cập nhật. Cảnh báo sớm này là một phần của chương trình nhằm tăng cường chương trình thu hồi thiết bị y tế của CDRH. Chương trình thí điểm này nhằm mục đích tăng cường tính minh bạch và giảm thiểu thời gian giữa nhận thức ban đầu của FDA và thông báo công khai về việc loại bỏ hoặc sửa chữa thiết bị y tế có nguy cơ cao tiềm ẩn, đồng thời cung cấp thông tin kịp thời hơn cho người tiêu dùng và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
- Vào Thứ Tư, FDA đã cho phép tiếp thị cho CORIS System, hệ thống làm sạch kênh ống nội soi tự động đầu tiên sử dụng CORIS QUANTUM Cleaning Agent để làm sạch các kênh ống nội soi của Olympus EVIS EXERA III CF-HQ190L colonovideoscope được sử dụng trong nội soi đại tràng, một thủ tục sàng lọc quan trọng để phát hiện ung thư ruột kết. Chu trình tự động đưa chất làm sạch đến tất cả các kênh của ống nội soi, sau đó được rửa sạch và làm sạch bằng không khí. Tất cả các bề mặt bên ngoài của ống nội soi vẫn phải được làm sạch và tái xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất ống nội soi.
Tài nguyên bổ sung:
Liên hệ truyền thông: , 301-796-4540
Thắc mắc của người tiêu dùng: 888-INFO-FDA
FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc dùng cho người và động vật, vắc-xin và các sản phẩm sinh học khác để sử dụng cho con người và thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung, các sản phẩm điện tử phát ra bức xạ và quy định các sản phẩm thuốc lá của quốc gia.
SOURCE U.S. Food and Drug Administration
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.