Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA): Tóm tắt ngày 15 tháng 11 năm 2024 “`

(SeaPRwire) –   SILVER SPRING, Md., 15/11/2024 — Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cung cấp bản tóm tắt nhanh các tin tức từ khắp cơ quan:

• Tuần tới, Cơ chế thành viên quốc gia của Tổ chức Y tế Thế giới về các sản phẩm y tế kém chất lượng và giả mạo sẽ tổ chức cuộc họp lần thứ 13 tại Geneva, Thụy Sĩ. Trước cuộc họp diễn ra vào ngày 20-22/11, Phó ủy viên FDA Mark Abdoo, Phó chủ tịch Ủy ban chỉ đạo của Cơ chế, đã công bố một bài báo vào ngày 7/11 về cách thức để làm cho Cơ chế hiệu quả hơn.
• Hôm nay, FDA đã ban hành một thông báo về những lo ngại về an toàn đối với Hệ thống thu hoạch mạch máu nội soi Getinge/Maquet VasoView HemoPro (EVH), và vấn đề nguồn cung cấp thiết bị EVH. Vào ngày 20/9/2024, Getinge/Maquet đã thông báo thu hồi tự nguyện để loại bỏ tất cả các thiết bị VasoView HemoPro 1.5 chưa sử dụng do nguy cơ silicon bị tách ra khỏi bộ phận kẹp của dụng cụ thu hoạch trong quá trình sử dụng. Việc loại bỏ VasoView HemoPro 1.5 khỏi sử dụng có thể làm gián đoạn nguồn cung cấp thiết bị EVH. FDA đã cập nhật thông báo để bao gồm các thiết bị EVH (mã sản phẩm GEI). Nhận thức được rằng các lựa chọn thay thế còn hạn chế, FDA đang đưa ra các khuyến nghị cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và các cơ sở.
• Vào thứ Năm, FDA đã cập nhật hướng dẫn cho Chương trình Nhập khẩu Có năng lực Tự nguyện (VQIP), một phần của Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) của FDA. Các bản sửa đổi này đã sắp xếp hợp lý các quy trình, tăng tính linh hoạt và cải thiện hiệu quả của chương trình. Các cập nhật chính bao gồm phương pháp kiểm tra mới có thể giảm phí người dùng, khả năng cho những người tham gia thêm nhà cung cấp và thực phẩm trong suốt cả năm và thời hạn đăng ký kéo dài. Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ hoặc xem bản cập nhật .
• Vào thứ Tư, FDA đã đăng tải một video mới trong chuỗi . Trong video này, Giám đốc Y tế của FDA, Tiến sĩ Hilary Marston, thảo luận về nơi để tìm thông tin thu hồi trên trang web của FDA.
• Vào thứ Tư, FDA đã cập nhật cho các bệnh nhiễm trùng E. coli O157:H7 liên quan đến hành tây được bán tại các nhà hàng McDonald’s. FDA tiếp tục điều tra phối hợp với Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Cơ quan An toàn và Kiểm tra Thực phẩm của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ, các đối tác của tiểu bang và các công ty liên quan.
• Vào thứ Ba, FDA đã cấp phép lưu hành cho công nghệ mới của Quy trình Chỉ thị Protein Vệ sinh Steris VERIFY RESI-TEST SLIDE-THRU. Thiết bị này là xét nghiệm phát hiện protein định tính được sử dụng để phát hiện protein dư lượng trong đất được chiết xuất từ bàn chải được sử dụng trên lòng của các thiết bị y tế sau khi vệ sinh và trước khi khử trùng hoặc tiệt trùng ở mức độ cao. Sự hiện diện của protein dư lượng được đánh giá thông qua sự thay đổi màu sắc của dung dịch. Thiết bị này được sử dụng trong các cơ sở chăm sóc y tế để làm sạch và tái chế các thiết bị y tế.

Tài nguyên bổ sung: 

Liên hệ truyền thông: , 301-796-4540 
Thắc mắc của người tiêu dùng: 888-INFO-FDA 

FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho người và thú y, và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, sản phẩm điện tử phát ra bức xạ của quốc gia và về việc quản lý các sản phẩm thuốc lá.

NGUỒN U.S. Food and Drug Administration