Thuốc kháng virus COVID-19 hứa hẹn phục hồi nhanh hơn. Nhưng chúng không có sẵn tại Mỹ.

(SeaPRwire) –   Khi một người trẻ, khỏe mạnh ở Mỹ mắc COVID-19, họ không thể làm gì nhiều ngoài việc nghỉ ngơi. Thuốc kháng virus Paxlovid được phổ biến rộng rãi, nhưng chỉ dành cho những người có nguy cơ cao, chẳng hạn như người cao tuổi và những người mắc bệnh nền. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chưa phê duyệt bất kỳ loại thuốc nào để điều trị COVID-19 ở những người không có nguy cơ mắc bệnh nặng hoặc tử vong, nhưng vẫn mong muốn được giảm bớt triệu chứng.

Những loại thuốc này thực sự tồn tại. Các thuốc kháng virus hiện có ở nước ngoài dường như có hiệu quả trong việc rút ngắn thời gian và điều trị triệu chứng của các trường hợp COVID-19 nhẹ đến trung bình – nhưng không ai biết chúng có thể và khi nào sẽ xuất hiện trên thị trường Mỹ.

công bố trên New England Journal of Medicine vào tháng 1 cho thấy kết quả đầy hứa hẹn liên quan đến thuốc simnotrelvir, do hãng dược Simcere Pharmaceutical sản xuất và hiện có tại Trung Quốc dưới tên thương mại Xiannuoxin. Những người dùng simnotrelvir trong vòng ba ngày kể từ khi phát triển COVID-19 hồi phục nhanh hơn so với những người dùng giả dược, các nhà nghiên cứu phát hiện. Hầu hết khoảng 1.100 người tham gia nghiên cứu là người trẻ và đã tiêm vaccine đầy đủ và một nửa không có yếu tố nguy cơ bệnh nặm nghiêm trọng nào, cho thấy simnotrelvir có thể hoạt động tốt trên phần lớn dân số chung.

Việc liệu Simcere có tìm kiếm phê duyệt của FDA hay không vẫn chưa rõ; đại diện của công ty không trả lời yêu cầu bình luận của TIME về việc liệu họ có nộp đơn xin phê duyệt hay không và khi nào.

Hiện tại, loại thuốc có khả năng cao nhất xâm nhập thị trường Mỹ dường như là thuốc kháng virus ensitrelvir, do hãng dược Shionogi & Co., Ltd. sản xuất và đã được phê duyệt tại Nhật Bản dưới tên thương mại Xocova kể từ năm 2022. Vào tháng 4 năm 2023, thuốc đã nhận được tình trạng ưu tiên từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, một tình trạng nhằm tăng tốc quá trình xem xét của cơ quan.

Khi dùng ngay sau khi mắc bệnh, ensitrelvir có thể rút ngắn thời gian cần thiết để người bệnh COVID-19 nhẹ đến trung bình hồi phục và khỏi triệu chứng, các nghiên cứu cho thấy. Một số nghiên cứu cũng cho thấy những người dùng ensitrelvir có khả năng mắc hội chứng Long COVID thấp hơn sau này.

Thuốc này có thể mang lại lợi ích lớn cả cho bệnh nhân và sức khỏe cộng đồng, theo Simon Portsmouth, giám đốc phát triển lâm sàng tại Shionogi Inc., công ty con của Shionogi tại Mỹ. Nghiên cứu của công ty cho thấy những người dùng ensitrelvir ngừng lây lan virus gây bệnh sớm hơn so với những người không dùng, có nghĩa là “tiềm năng giảm lây lan và lây lan tiếp trong cộng đồng là một lợi ích khác”, Portsmouth nói.

Tiến sĩ Eric Topol, giám đốc Viện Nghiên cứu Chuyển giao Khoa học Scripps, cho rằng việc có nhiều loại thuốc kháng virus để lựa chọn tại Mỹ cũng là một biện pháp bảo hiểm tốt, vì virus có thể biến đổi theo thời gian.

Ensitrelvir cũng dường như gây ít tác dụng phụ hơn so với Paxlovid, thuốc được biết đến với vị đắng và danh sách tương tác thuốc dài, theo Giáo sư Stefan Sarafianos thuộc Đại học Emory, người nghiên cứu về thuốc kháng virus. Nó cũng có khả năng gây kháng thuốc thấp hơn, ông bổ sung. Giải quyết một số vấn đề này sẽ là một bước tiến cho sức khỏe cộng đồng Mỹ, Sarafianos nói, bởi chúng một phần giải thích tại sao Paxlovid ít được sử dụng.

Portsmouth từ chối bình luận về tiến độ quy định của ensitrelvir, chỉ nói rằng Shionogi cần hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng bổ sung trước khi có thể tiến hành bất cứ điều gì khác. (Năm ngoái, CEO của Shionogi & Co., Ltd. đã dự kiến ensitrelvir sẽ xuất hiện tại Mỹ vào một thời điểm nào đó vào năm 2024.) Công ty cũng đã ký các thỏa thuận cho phép sản xuất và phân phối ensitrelvir tại 117 quốc gia, chờ đợi các phê duyệt quy định phù hợp, nhằm tăng cường tiếp cận ở các nước thu nhập thấp và trung bình.

Trong tuyên bố cung cấp cho TIME, người phát ngôn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết cơ quan “vẫn cam kết cung cấp lời khuyên cụ thể cho các nhà phát triển thuốc nhằm thúc đẩy phát triển các sản phẩm thuốc mới để điều trị hoặc phòng ngừa COVID-19”. Nhưng nó không bình luận về khả năng hoặc thời gian simnotrelvir, ensitrelvir hoặc các loại thuốc kháng virus COVID-19 khác nhận được phê duyệt.

Theo Tiến sĩ Topol, việc người Mỹ có nhiều sự lựa chọn về thuốc kháng virus sẽ tốt, nhưng quá trình quy định đối với thuốc mới có thể kéo dài và phức tạp. “Nếu [các loại thuốc khác] đến đây,” ông nói, “thì chắc chắn không phải ngay lập tức.”