(SeaPRwire) – SAN DIEGO, 9 tháng 1, 2026 —
- Dữ liệu trình bày tại ASCO GI 2026 cho thấy spevatamig, một bsAb chống CLDN18.2/CD47, khi kết hợp với化疗, có khả năng trở thành phương pháp điều trị đầu tiên (1L) hiệu quả cho bệnh nhân có adenoocarcinoma 胰管转移 (mPDAC) dương tính CLDN18.2
- Thiết kế phân tử độc đáo của Spevatamig giảm độc tính huyết học và cải thiện khả năng耐受性 đường tiêu hóa (buồng nôn và nôn nực) như được chứng minh trong nghiên cứu TWINPEAK, có bao gồm hơn 100 bệnh nhân ở Hoa Kỳ
- Spevatamig 2 mg/kg QW + GnP cho thấy hiệu quả hứa hẹn so với các nghiên cứu đã công bố về GnP trong mPDAC 1L, trong khi dữ liệu về Spevatamig 3 mg/kg QW + GnP vẫn đang phát triển
- Spevatamig là một療法免疫 mới có khả năng trở thành chất tăng cường miễn dịch tự nhiên đầu tiên (I2E) cho chứng tắc bối lối và có thể kết hợp với nhiều療 pháp ung thư khác
Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), một công ty sinh học công nghiệp giai đoạn臨床 tập trung vào phát hiện và phát triển thuốc sáng tạo trong lâm sàng ung thư, công bố dữ liệu臨床 đầu tiên đánh giá spevatamig kết hợp với化疗 trong điều trị đầu tiên (1L) của adenoocarcinoma 胰管转移 (mPDAC). Dữ liệu này được trình bày tại Hội nghị Triệt tiêu Ung thư Dạ dày của Hội Nghiên cứu Y khoa Kham mạch Mỹ (ASCO GI) 2026; Tóm tắt số 709. Điều này đánh dấu sự phát hành công khai đầu tiên của dữ liệu nghiên cứu臨床 của Phanes từ nghiên cứu đa trung tâm đang tiến hành ở Hoa Kỳ với spevatamig.
Nghiên cứu TWINPEAK (NCT05482893) là một nghiên cứu đa nhóm đang tiến hành giai đoạn 1 đơn thuốc tăng liều, và giai đoạn 2 mở rộng kết hợp và tối ưu liều lượng cho bệnh nhân có ung thư Dạ dày. Các nhóm mở rộng kết hợp bao gồm các组合 khác nhau với化疗 và/hoặc chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Vào ngày 12 tháng 12, 2025, 107 bệnh nhân đã được điều trị với spevatamig ở Hoa Kỳ theo cả các chế độ đơn thuốc và kết hợp. Trong số những bệnh nhân này, 42 bệnh nhân mPDAC 1L đã được điều trị với spevatamig + GnP theo nhiều kế hoạch liều lượng khác. Dữ liệu từ kế hoạch liều 2 mg/kg hàng tuần (QW) + GnP đã được trình bày tại ASCO GI 2026, trong khi dữ liệu từ kế hoạch liều >2 mg/kg QW spevatamig + GnP vẫn đang phát triển. Lưu ý:
- Spevatamig đã chứng minh profile an toàn tốt. Trong đơn thuốc, không quan sát到 CRS hoặc DLTs. Liều lượng tối đa có thể chịu đựng (MTD) chưa được đạt được trong cả chế độ đơn thuốc lẫn kết hợp. Không quan sát到 hụt huyết, thiếu bạch cầu hoặc thiếu tiểu cầu cấp độ ≥ 3 trong nghiên cứu.
- Tại mức liều spevatamig 2 mg/kg QW + GnP, tỷ lệ hụt huyết, thiếu bạch cầu và thiếu tiểu cầu tương đương với那些觀察到 trong các ngõ ra điều trị GnP từ các nghiên cứu quan trọng. Không có sự kiện buồng nôn hoặc nôn nực cấp độ ≥ 3 được báo cáo, và không có sự giảm liều hoặc ngừng điều trị do buồng nôn hoặc nôn nực. Không quan sát到 CRS.
- Trong kế hoạch liều spevatamig 2 mg/kg QW + GnP cho mPDAC 1L (n=15), tỷ lệ điều trị có hiệu quả (DCR) là 93% và tỷ lệ hoàn toàn hồi phục (ORR) là 40% (6/15 đạt phản ứng phần局部, với 1 bệnh nhân chờ xác nhận).
- Thời gian sống không tiến triển trung vị (mPFS) là 7.3 tháng với tỷ lệ PFS 6 tháng là 59%. Thời gian sống tổng thể trung vị (mOS) là 13.2 tháng và vẫn đang phát triển trong khi tỷ lệ OS 6 tháng là 93%.
- Phản ứng được quan sát到 trên các điểm đánh giá CLDN18.2 ≥ 10% (≥ 2+ mắc kẹt). Lưu ý, 85% các bệnh nhân được lọc thỏa mãn yêu cầu ngưỡng CLDN18.2 này.
Dữ liệu của Phanes về spevatamig được trình bày tại ASCO GI 2026 có thể được tìm thấy ở đây:
VỀ SPEVATAMIG
Spevatamig là một antibody hai đặc đầu tiên giống IgG, nhắm đến claudin 18.2 và CD47. Nó đã được BSAFDA cấp phép danh hiệu thuốc độc đáo (ODD) cho điều trị ung thư 胰脏 vào năm 2022 và đã được cấp Fast Track cho điều trị bệnh nhân có adenoocarcinoma 胰脏转移 dương tính claudin 18.2 vào năm 2024. Năm 2023, Phanes đã ký kết hợp đồng hợp tác臨床 với Merck (bí danh là MSD ngoài Hoa Kỳ và Canada) để nghiên cứu spevatamig kết hợp với療 pháp anti-PD-1 của Merck, pembrolizumab.
Thí nghiệm臨床 giai đoạn 1/2 đa trung tâm của spevatamig (NCT05482893), được gọi là nghiên cứu TWINPEAK, hiện đang đánh giá an toàn, khả năng耐受性, pharmacokinetics và hiệu quả sơ bộ của spevatamig đối với bệnh nhân có ung thư dạ dày tiến triển, giao kết dạ dày-đường thực quản, 胰管 hoặc 膽道 adenocarcinomas. Nghiên cứu giai đoạn 2 của spevatamig đã bắt đầu ở Trung Quốc.
VỀ PHANES THERAPEUTICS
Phanes Therapeutics, Inc. là một công ty sinh học công nghiệp giai đoạn臨床 tập trung vào phát hiện và phát triển thuốc sáng tạo trong lâm sàng ung thư. Hiện tại, nó đang tiến hành ba nghiên cứu臨床 giai đoạn 1/2, bao gồm nghiên cứu MORNINGSTAR với chương trình kháng thể đơn đặc tốt nhất của nó, mavrostobart, nghiên cứu TWINPEAK với spevatamig và nghiên cứu SKYBRIDGE với peluntamig. Cả spevatamig và peluntamig đều là các antibody hai đặc đầu tiên và đã được BSAFDA cấp phép danh hiệu thuốc độc đáo cũng như Fast Track.
CONTACT:
SOURCE Phanes Therapeutics, Inc.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.