(SeaPRwire) –   Bằng chứng trực tiếp cho thấy phản ứng kháng thể chức năng do BRII-179 gây ra có thể góp phần tăng và duy trì tỷ lệ mất HBsAg cao hơn

Hiểu biết mới về việc sử dụng BRII-179 để làm giàu bệnh nhân có phản ứng miễn dịch bẩm sinh để đạt tỷ lệ mất HBsAg hoặc chữa khỏi chức năng HBV cao hơn

Dữ liệu mới hỗ trợ tiến triển sang giai đoạn phát triển lâm sàng cuối cùng với dữ liệu dự kiến sẽ cung cấp các phương pháp điều trị có khả năng chữa khỏi trong bệnh viêm gan B mãn tính

DURHAM, N.C. và BEIJING, Ngày 14 tháng 11 năm 2023 — (“Brii Bio” hoặc “Công ty”, mã chứng khoán: 2137.HK), một công ty công nghệ sinh học phát triển các phương pháp điều trị nhằm cải thiện sức khỏe bệnh nhân và lựa chọn điều trị trong các bệnh có nhu cầu chưa được đáp ứng cao, hôm nay đã chia sẻ ba bài thuyết trình tại Hiệp hội nghiên cứu bệnh gan Mỹ (AASLD) Hội nghị Gan ® tại Boston, MA, trong đó hai bài được chấp nhận là bài thuyết trình mới cung cấp dữ liệu mới từ hai tài sản giai đoạn 2, BRII-179 (VBI-2601) và BRII-835 (VIR-2218), trong chương trình lâm sàng viêm gan B mãn tính (CHB) của Công ty.

“Chúng tôi rất vui mừng chia sẻ những dữ liệu này tại Hội nghị Gan để chứng minh tính đa dạng của bộ sưu tập HBV của chúng tôi và hiểu biết quan trọng trong việc tìm kiếm một phương pháp chữa khỏi HBV,” Tiến sĩ David Margolis, Giám đốc Y khoa của Brii Bio cho biết. “Mối liên hệ quan trọng giữa mất HBsAg và phản ứng kháng thể cung cấp hướng rõ ràng trong việc cải thiện hơn nữa tỷ lệ chữa khỏi chức năng và xác định bệnh nhân có khả năng phản ứng tốt nhất với các phương pháp điều trị có khả năng chữa khỏi. Mục tiêu của chúng tôi là phát triển phác đồ điều trị phù hợp cho bệnh nhân phù hợp nhất trong các quần thể rộng nhất có thể, đồng thời miễn trừ bệnh nhân khỏi phương pháp điều trị tốn kém hoặc ít dung nạp hơn có thể không mang lại lợi ích cho họ.

Trong một bài thuyết trình mới, Brii Bio công bố dữ liệu trung gian bổ sung đã được mở khóa ở cấp độ nhóm trong một nghiên cứu giai đoạn 2 ngẫu nhiên, có đối chứng và kép mù về BRII-179, kết hợp với interferon pegylated alpha (PEG-IFNα) ở bệnh nhân nhiễm virus viêm gan B mãn tính. Các kết quả từ bài thuyết trình này bao gồm:

  • Liệu pháp bổ sung BRII-179 cho điều trị PEG-IFNα hiện tại được dung nạp tốt và an toàn tổng thể, với tác dụng phụ tương tự những gì liên quan đến điều trị PEG-IFNα và BRII-179 đã báo cáo trước đây.
  • Tại Tuần 36 (12 tuần sau khi kết thúc điều trị [EOT]), nhóm kết hợp BRII-179 + PEG-IFNα đạt tỷ lệ mất HBsAg cao hơn so với nhóm Placebo + PEG-IFNα (Toàn bộ phân tích tập [FAS]: 24,6% so với 14,0%, Tập theo quy trình [PPS]: 31,8% so với 14,9%). Sự khác biệt về tỷ lệ mất HBsAg được quan sát tại Tuần 24 (EOT) và duy trì qua Tuần 36. Nghiên cứu lâm sàng cũng phát hiện ra rằng nhóm kết hợp có tỷ lệ chuyển đổi kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) đáng kể hơn so với nhóm Placebo + PEG-IFNα tại Tuần 24 (EOT) (FAS: 15,8% so với 1,8%, p = 0,016; PPS: 19,6% so với 2,0%, p = 0,0058).
  • Việc bổ sung BRII-179 gây ra phản ứng kháng thể kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) chức năng mạnh mẽ, các tham gia viên trong nhóm kết hợp BRII-179 + PEG-IFNα đạt tỷ lệ phản ứng kháng thể bề mặt viêm gan B (HBsAb) đáng kể hơn so với những người trong nhóm Placebo + PEG-IFNα cả tại Tuần 24 (FAS: 38,6% so với 14,0%, p = 0,0052; PPS: 39,1% so với 13,7%, p = 0,0054) và Tuần 36 (FAS: 33,3% so với 12,3%, p = 0,0131; PPS: 34,1% so với 10,6%, p = 0,0105). Mức độ kháng thể HBsAb có tương quan đáng kể với mất HBsAg tại Tuần 24 và 36. 4 trong 5 bệnh nhân tái phát không có phản ứng kháng thể phát hiện được.
  • Dữ liệu từ nghiên cứu khái niệm này chứng minh rằng việc bổ sung BRII-179 gây ra phản ứng miễn dịch chức năng có thể cải thiện tỷ lệ và thời gian mất HBsAg ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính nhận điều trị PEG-IFNα, do đó tăng tỷ lệ chữa khỏi chức năng của bệnh viêm gan B mãn tính.

Trong một bài thuyết trình mới khác, Brii Bio trình bày dữ liệu nghiên cứu dịch chuyển từ BRII-179-001 và BRII-179-835-001, cho thấy phản ứng kháng thể HBsAg đặc trưng do BRII-179 gây ra chỉ được quan sát ở một phần nhỏ bệnh nhân viêm gan B, cho thấy phản ứng miễn dịch chống lại HBV ở một số bệnh nhân có thể bị suy giảm nghiêm trọng hơn. Ngoài ra, các nhà nghiên cứu phát hiện:

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow) 

  • BRII-179 kết hợp với BRII-835 (VIR-2218) thường được dung nạp tốt khi được sử dụng trong 9 liều hàng tháng, không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị > Độ 2.
  • Ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính đang điều trị bằng thuốc ức chế sao chép ngược truyền tải (NrtI), BRII-179, đơn độc hoặc kết hợp với BRII-835, gây ra phản ứng tế bào T đặc hiệu virus viêm gan B đáng kể, trong khi phản ứng kháng thể HBsAg đáng kể chỉ được kích hoạt ở một số nhưng không phải tất cả bệnh nhân viêm gan B mãn tính ngay cả sau 9 liều tiêm chủng kết hợp với BRII-835, một siRNA nhắm mục tiêu HBV nhằm giảm các kháng nguyên virus gây ức chế miễn dịch như HBsAg.
  • Phân tích miễn dịch cho thấy BRII-179 có thể cung cấp cơ hội duy nhất để làm giàu bệnh nhân viêm gan B mãn tính có khả năng kích hoạt phản ứng kháng thể HBsAg cần thiết để đạt tỷ lệ chữa khỏi chức năng cao hơn ở một số bệnh nhân trong khi miễn trừ những người khác khỏi các phương pháp điều trị không cần thiết.

Trong một bài thuyết trình khác, Brii Bio đã nhấn mạnh đến dược động học (PK) liều đa của BRII-835 (VIR-2218) ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b/2 và giai đoạn 2, và tác động của nền văn hóa khu vực hoặc dân tộc có thể có đối với PK của loại thuốc này. Những điểm nổi bật bao gồm