• Các chương trình lâm sàng, bao gồm ATG-101 (kháng thể song cục PD-L1/4-1BB), ATG-022 (hợp chất liên kết kháng thể với độc chất nhắm mục tiêu Claudin 18.2), và ATG-037 (chất ức chế CD73 đường uống) đã cho thấy phản ứng lâm sàng ở bệnh nhân ung thư giai đoạn muộn.
  • ATG-008 (ức chế kép mTORC1/2) tiếp tục cho thấy hoạt động lâm sàng mạnh mẽ trong chương trình giai đoạn II, với dữ liệu hiệu quả hứa hẹn so với tiêu chuẩn trong bệnh nhân ung thư cổ tử cung.

(SeaPRwire) –   THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH và HỒNG KÔNG, 17 tháng 11, 2023 — Công ty Antengene Corporation Limited (“Antengene” SEHK: 6996.HK), một công ty dược phẩm toàn cầu đổi mới, ở giai đoạn thương mại tiên phong, dành riêng cho việc phát hiện, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc đột phá và/hoặc tốt nhất trong lớp của chúng để điều trị bệnh huyết học và ung thư, đang trình bày dữ liệu lâm sàng đáng khích lệ của bốn loại thuốc chính của công ty đang phát triển lâm sàng: ATG-101 (kháng thể song cục PD-L1/4-1BB), ATG-022 (hợp chất liên kết kháng thể với độc chất nhắm mục tiêu Claudin 18.2), ATG-037 (ức chế CD73 đường uống) và ATG-008 (ức chế kép mTORC1/2) tại Ngày phát triển R&D năm 2023 diễn ra hôm nay.

ATG-101 (kháng thể song cục PD-L1/4-1BB): Dữ liệu sớm từ thử nghiệm giai đoạn I PROBE đã cho thấy một phản ứng phần thể (PR) ở bệnh nhân ung thư đại tràng di căn (biomarker ổn định vi thể [MSS], di căn gan, và ba đường trị liệu trước đó) đang diễn tiến. Thêm vào đó, hai bệnh nhân đã dùng ATG-101 trong 18 chu kỳ và 17 chu kỳ (Q3W), tương ứng, cho thấy bệnh ổn định lâu dài (SD) với hồ sơ an toàn tốt mà không có độc tính gan. Điều này phân biệt ATG-101 là loại thuốc an toàn hơn so với nhiều phân tử hiện đang được phát triển nhắm mục tiêu 4-1BB.

ATG-022 (hợp chất liên kết kháng thể với độc chất nhắm mục tiêu Claudin 18.2): Dữ liệu lâm sàng ban đầu bao gồm một phản ứng hoàn toàn (CR) và một PR ở hai bệnh nhân ung thư dạ dày di căn giai đoạn cuối trong thử nghiệm giai đoạn I CLINCH. PR được quan sát ở Nhóm 3 (1,8 mg/kg), một liều thấp hơn phạm vi dự kiến có hiệu quả; trong khi CR được quan sát ở Nhóm 4 (2,4 mg/kg).

ATG-037 (ức chế CD73 đường uống): Trong phần tăng liều của thử nghiệm giai đoạn I STAMINA, 12 bệnh nhân, tất cả đã được điều trị trước đó bằng chất ức chế điểm kiểm soát (CPI, pembrolizumab hoặc nivolumab), đã nhận ATG-037 kết hợp với pembrolizumab sau ít nhất 2 chu kỳ ATG-037 đơn trị, với 7 bệnh nhân vẫn đang điều trị. PR được quan sát ở hai bệnh nhân ung thư da mảnh (đã điều trị chống PD-1 trước đó), và ở một bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) cũng đã điều trị hóa trị liệu bên cạnh CPI (chống PD-1). Ở Úc và Trung Quốc đại lục, Antengene hiện đang tiến hành nghiên cứu giai đoạn I của ATG-037 đơn trị và kết hợp với pembrolizumab để điều trị bệnh nhân có khối u rắn di căn hoặc tiến triển.

ATG-008 (ức chế kép mTORC1/2): Dữ liệu hiệu quả lâm sàng đã cho thấy kết quả hứa hẹn từ nghiên cứu giai đoạn II TORCH-2 đánh giá ATG-008 kết hợp với toripalimab (kháng thể chống PD-1) cho bệnh nhân ung thư cổ tử cung tái phát/di căn. Thử nghiệm tuyển chọn 54 bệnh nhân ung thư cổ tử cung di căn giai đoạn cuối (30 bệnh nhân CPI-naïve và 17 bệnh nhân đã điều trị CPI với ít nhất một đánh giá khối u). Đối với bệnh nhân CPI-naïve, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 53,3%, kèm theo tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 86,7% và thời gian sống còn không tiến triển trung bình (mPFS) là 8,41 tháng. Đối với bệnh nhân đã điều trị CPI trước đó, ORR, DCR và mPFS lần lượt là 29,4%, 82,4% và 4,17 tháng. Những kết quả này hỗ trợ hiệu quả điều trị và so sánh tốt với dữ liệu tiêu chuẩn đã công bố trước đây.

“Chúng tôi rất vui mừng khi hiệu quả tiền lâm sàng khác biệt và so sánh tiêu chuẩn trong phòng thí nghiệm cho mỗi chương trình đang được dịch chuyển hiệu quả lên lâm sàng và được quan sát sơ bộ phản ứng dưới liều dự kiến có hiệu quả, theo dữ liệu lâm sàng sơ bộ của ATG-022 và ATG-101. Hơn nữa, ATG-037 và ATG-008 đã tiến hành nghiên cứu kết hợp và cho đến nay, chúng tôi đã thấy dữ liệu hiệu quả hứa hẹn với hồ sơ an toàn tốt,” bà Amily Zhang, Giám đốc Y khoa của Antengene bình luận. “Cuối cùng, chúng tôi mong đợi sự tham gia của các nhà điều tra cho ba chương trình: ATG-101, ATG-022 và ATG-037, và tin rằng quan điểm của họ sẽ giúp làm phong phú thảo luận tại Ngày phát triển R&D.”

“Những dữ liệu hiệu quả sơ bộ và tốt chung về an toàn mà chúng tôi trình bày hôm nay về ATG-101, ATG-022, ATG-037 và ATG-008 rất đáng khích lệ bởi các chương trình này nhắm vào bệnh nhân mắc bệnh nặng đã nhận nhiều đường trị liệu trước đó và dữ liệu cũng chứng minh tiềm năng của các loại thuốc này nhằm cải thiện chăm sóc bệnh nhân ung thư,” Tiến sĩ Jay Mei, Người sáng lập, Chủ tịch và CEO của Antengene nói. “Thêm vào đó, chúng tôi cũng sẽ trình bày dữ liệu tiền lâm sàng mới nhất của ATG-031 (kháng thể đơn dòng chống CD24), loại thuốc đột phá đầu tiên trong lớp nhắm mục tiêu con đường ‘không ăn tôi’. Loại thuốc này hiện đang được đánh giá trong nghiên cứu giai đoạn I do Trung tâm Ung thư MD Anderson dẫn đầu và tham gia bởi ba trung tâm thử nghiệm lâm sàng khác trên toàn nước Mỹ.”

“Antengene kỳ vọng sẽ công bố kết quả nghiên cứu chi tiết hơn của các nghiên cứu sẽ được trình bày tại các hội nghị khoa học quốc tế vào năm 2024 hoặc muộn hơn.”

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow) 

Phiên tiếng Anh sẽ diễn ra trực tuyến lúc 8:30 sáng, ngày 17 tháng 11 năm 2023, theo giờ Đông Nam/ 9:30 tối, giờ Bắc Kinh. Phiên tiếng Trung sẽ diễn ra trực tiếp tại Văn phòng Antengene ở Thượng Hải và trực tuyến lúc 8:30 sáng, ngày 17 tháng 11 năm 2023, giờ Bắc Kinh. Chúng tôi mời tất cả nhà đầu tư tham gia Ngày phát triển R&D năm 2023 của Antengene. Để tham dự sự kiện,