THÀNH PHỐ HÀNG CHÂU, Ngày 31 tháng 10 năm 2023 — Công ty dược phẩm AffaMed Therapeutics (“AffaMed”), một công ty công nghệ sinh học toàn cầu dành riêng cho việc phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm, kỹ thuật số và phẫu thuật mang tính đột phá có thể giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các rối loạn thị giác, thần kinh và tâm thần, đã công bố kết quả tóm tắt tích cực từ nghiên cứu thực tế được thực hiện tại Khu thí điểm Boao Lecheng ở Hải Nam, Trung Quốc, để đánh giá an toàn và hiệu quả của DEXTENZA® (chèn mắt dexamethasone 0,4 mg) đối với điều trị viêm và đau mắt sau phẫu thuật đục thủy tinh thể.

  • Thử nghiệm đạt được mục tiêu chính, với Dextenza thể hiện giảm đáng kể viêm mắt được đo bằng sự vắng mặt của tế bào trong buồng trước mắt (tức điểm “0”) trong mắt nghiên cứu vào Ngày 14 sau phẫu thuật đục thủy tinh thể.
  • Thử nghiệm cũng đạt được mục tiêu thứ cấp, chứng minh giảm đau mắt đáng kể vào Ngày 8.
  • Dextenza được dung nạp tốt và có hồ sơ an toàn thuận lợi phù hợp với tất cả các thử nghiệm trước đó.

“Chúng tôi rất vui mừng khi công bố kết quả tóm tắt tích cực từ nghiên cứu thực tế của chúng tôi trên bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể,” Tiến sĩ Dayao Zhao, Giám đốc điều hành của AffaMed bình luận, “Dextenza thể hiện hiệu quả và an toàn tốt ở bệnh nhân Trung Quốc, và đây là một cột mốc quan trọng đối với AffaMed trong việc thúc đẩy chương trình ở giai đoạn cuối này hướng tới đăng ký tại Trung Quốc đại lục”.

Vào tháng 10 năm 2020, Công ty Dược phẩm AffaMed đã ký hợp đồng cấp phép với Công ty Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL) để phát triển và thương mại hóa DEXTENZA tại khu vực Đại Trung Quốc, Hàn Quốc và một số thị trường ASEAN. DEXTENZA đã được phê duyệt tại Mỹ và Ma Cao SAR để điều trị viêm và đau mắt sau phẫu thuật mắt và ngứa do dị ứng.

AffaMed đang phát triển DEXTENZA thành chèn mắt duy trì giải phóng trong kênh nước mắt đầu tiên tại Trung Quốc cung cấp liều dexamethasone không chứa bảo quản trong 30 ngày với một lần đưa. Sản phẩm này mang lại nhiều lợi ích và tiện ích cho bệnh nhân so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện nay yêu cầu nhiều lần sử dụng thuốc nhỏ mắt hàng ngày.

Về AffaMed Therapeutics

AffaMed Therapeutics là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm, kỹ thuật số và phẫu thuật mang tính đột phá có thể giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các rối loạn thị giác, thần kinh và tâm thần cho bệnh nhân tại khu vực Đại Trung Quốc và trên toàn thế giới.

Về DEXTENZA

DEXTENZA đã được FDA phê duyệt để điều trị viêm và đau mắt sau phẫu thuật mắt và ngứa do dị ứng. DEXTENZA là chèn mắt corticosteroid được đặt vào điểm nước mắt, một lỗ mở tự nhiên ở phần trong của mí mắt dưới và vào kênh nước mắt và được thiết kế để cung cấp dexamethasone cho bề mặt mắt trong 30 ngày mà không cần chất bảo quản. DEXTENZA hòa tan và rời khỏi hệ thống nước mắt mà không cần loại bỏ.