(SeaPRwire) – FREDERICK, Md., Ngày 15 tháng 4 năm 2025 — Nikon CeLL innovation Co., Ltd. (NCLi), một công ty con của Nikon Corporation đã ký kết thỏa thuận cấp phép chiến lược với RoosterBio, Inc. (RoosterBio), một công ty công nghệ tế bào gốc hàng đầu tại Hoa Kỳ.
Thỏa thuận này cung cấp cho ngành công nghiệp dược phẩm sinh học Nhật Bản một giải pháp toàn diện cho việc phát triển và sản xuất các liệu pháp tế bào gốc trung mô (MSC) và túi ngoại bào (EV) ở người. Các nhà phát triển thuốc có thể tận dụng nền tảng công nghệ của RoosterBio để đẩy nhanh quá trình phát triển các liệu pháp tiên tiến của họ với NCLi, sau đó chuyển đổi liền mạch sang sản xuất lâm sàng trong cơ sở GCTP*1/GMP*2 của NCLi được thiết kế đặc biệt cho các liệu pháp tế bào.
Thông qua sự hợp tác này, năng lực của NCLi bao gồm mở rộng tế bào, thu hoạch, công thức và bảo quản lạnh MSC trong bình 2D và lò phản ứng sinh học 3D*3, cũng như xử lý hạ nguồn để tinh chế EV và sản xuất sản phẩm thuốc. RoosterBio và NCLi đã hoàn thành thành công các hoạt động chuyển giao công nghệ MSC và EV trong bình 2D và lò phản ứng sinh học 3D ở quy mô sản xuất liên quan đến lâm sàng.
“Chúng tôi rất vui mừng được công bố thỏa thuận cấp phép chiến lược này với RoosterBio, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc mở rộng năng lực của NCLi với tư cách là một CDMO,” ông Toshiyuki Nakayama, Chủ tịch của NCLi cho biết. “NCLi có thành tích đã được chứng minh rộng rãi trong sản xuất lâm sàng và thương mại tại cơ sở Tokyo, một trong những cơ sở lớn nhất ở Nhật Bản. Thông qua sự hợp tác này, bằng cách tận dụng nền tảng công nghệ hiện đại của RoosterBio, chúng tôi tin rằng chúng tôi có thể cung cấp các loại thuốc tái tạo chất lượng cao cho nhiều bệnh nhân hơn một cách nhanh chóng và ổn định. Chúng tôi rất vui mừng có thể đẩy nhanh vai trò của mình như một cơ sở hạ tầng cho việc công nghiệp hóa các loại thuốc tái tạo ở Nhật Bản.”
“NCLi đã xây dựng một cơ sở và đội ngũ đẳng cấp thế giới để đáp ứng nhu cầu của ngành công nghiệp dược phẩm sinh học, đặc biệt là ở Nhật Bản, nơi có rất nhiều đổi mới trong liệu pháp tế bào và gen đang diễn ra,” ông Tim Kelly, Giám đốc điều hành của RoosterBio cho biết. “Bằng cách kết hợp công nghệ đã được chứng minh của RoosterBio với chuyên môn về phát triển quy trình và sản xuất của NCLi, chúng tôi sẽ cung cấp một giải pháp thực sự độc đáo và cho phép sản xuất các liệu pháp tiên tiến có khả năng mở rộng và hiệu quả về chi phí. Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác với NCLi để chuyển đổi các năng lực tập thể của chúng tôi thành các phương pháp điều trị cứu sống bệnh nhân.”
*1 GCTP: Viết tắt của Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice. Tuyên bố tuân thủ dựa trên Pháp lệnh của Bộ trưởng về quản lý sản xuất và kiểm soát chất lượng đối với các sản phẩm y học tái tạo.
*2 GMP: Viết tắt của Good Manufacturing Practice. Tuyên bố tuân thủ dựa trên Pháp lệnh của Bộ trưởng về các sản phẩm dược phẩm và bán dược phẩm.
*3 bioreactor: Một thiết bị sử dụng vi sinh vật và enzyme để tổng hợp và phân hủy các chất. Hiện nay nó được sử dụng để nuôi cấy tế bào quy mô lớn cho y học tái tạo.
Về RoosterBio
RoosterBio đẩy nhanh quá trình phát triển sản phẩm và quy trình tế bào gốc/stromal trung mô (MSC) và túi ngoại bào (EV) của con người để thúc đẩy việc triển khai nhanh chóng các liệu pháp tiên tiến có khả năng mở rộng. RoosterBio được thúc đẩy bởi sự thành công của khách hàng và tạo ra một thế giới nơi các loại thuốc tái tạo an toàn và hiệu quả được phát triển nhanh chóng và phổ biến rộng rãi trên quy mô toàn cầu.
Về NCLi
Nikon CeLL innovation Co., Ltd. (NCLi) vận hành một cơ sở liệu pháp Gen và Tế bào đáng tin cậy ở Nhật Bản, cung cấp nhiều lựa chọn dịch vụ phát triển và sản xuất theo hợp đồng (CDMO). Cơ sở NCLi nằm ở vị trí trung tâm tại Tokyo, và là một trong những cơ sở CDMO lớn nhất ở Nhật Bản và cung cấp dịch vụ CDMO cho các sản phẩm liệu pháp gen và tế bào lâm sàng và thương mại từ giai đoạn đầu đến giai đoạn cuối, cho khách hàng là các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm.
Nguồn RoosterBio, Inc.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.