(SeaPRwire) – – Nghiên cứu kết hợp được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của một liều duy nhất ASC47 tác dụng cực kỳ kéo dài được tiêm dưới da kết hợp với bốn liều semaglutide (0,5 mg, mỗi tuần một lần) ở những người tham gia bị béo phì.
– Là một ứng cử viên thuốc giảm cân nhắm mục tiêu vào mô mỡ và bảo tồn cơ bắp để điều trị bệnh béo phì, đơn trị liệu ASC47 đã chứng minh thời gian bán hủy lên đến 40 ngày trong một nghiên cứu Giai đoạn Ib ở những người tham gia bị béo phì.
– Trong mô hình chuột béo phì do chế độ ăn uống (DIO) đối đầu, ASC47 liều thấp kết hợp với semaglutide đã chứng minh mức giảm cân lớn hơn 56,7% với khả năng bảo tồn cơ bắp so với đơn trị liệu semaglutide.
– Dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu lâm sàng kết hợp dự kiến vào quý IV năm 2025.
HONG KONG, May 20, 2025 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX:1672, “Ascletis”) thông báo rằng những người tham gia đầu tiên đã được dùng thuốc trong nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược (nghiên cứu ASC47-103) đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của ASC47 tác dụng cực kỳ kéo dài, tiêm dưới da (SQ) liều duy nhất kết hợp với semaglutide ở những người tham gia bị béo phì không mắc bệnh tiểu đường Loại 2. Nghiên cứu ASC47-103, được thực hiện ở Hoa Kỳ, bao gồm ba когорта với liều tăng dần đơn (10 mg, 30 mg và 60 mg) ASC47 hoặc giả dược phù hợp về thể tích. Những người tham gia trong mỗi когорта cũng sẽ nhận được bốn liều semaglutide (0,5 mg, mỗi tuần một lần) ().
ASC47 là một chất chủ vận phân tử nhỏ chọn lọc thụ thể hormone tuyến giáp beta (THRβ) được nhắm mục tiêu vào mô mỡ, tác dụng cực kỳ kéo dài, tiêm SQ, được khám phá và phát triển nội bộ tại Ascletis. ASC47 sở hữu các đặc tính độc đáo và khác biệt để cho phép nhắm mục tiêu vào mô mỡ, dẫn đến nồng độ thuốc cao phụ thuộc vào liều lượng trong mô mỡ. Đơn trị liệu ASC47 đã chứng minh thời gian bán hủy lên đến 40 ngày trong một nghiên cứu Giai đoạn Ib ở những người tham gia bị béo phì. Trong mô hình chuột béo phì do chế độ ăn uống (DIO) đối đầu, ASC47 liều thấp kết hợp với semaglutide đã chứng minh mức giảm cân lớn hơn 56,7% với khả năng bảo tồn cơ bắp so với đơn trị liệu semaglutide.
Dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu ASC47-103 dự kiến vào quý IV năm 2025.
“Theo hiểu biết của chúng tôi, đây là nghiên cứu lâm sàng đầu tiên kết hợp cơ chế nhắm mục tiêu THRβ và một loại thuốc incretin cho bệnh béo phì,” Tiến sĩ Jinzi Jason Wu, Người sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Ascletis cho biết, “Chúng tôi tin rằng dữ liệu từ nghiên cứu kết hợp này sẽ giúp chúng tôi thiết kế nghiên cứu kết hợp hàng tháng một lần của chúng tôi về ASC47 và ASC30 (chất chủ vận GLP-1R), cả hai đều đã chứng minh thời gian bán hủy dài lần lượt là 40 ngày và 36 ngày ở những người tham gia bị béo phì.”
Giới thiệu về Nghiên cứu ASC47-103
Nghiên cứu ASC47-103, được thực hiện ở Hoa Kỳ, là một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của ASC47 tác dụng cực kỳ kéo dài, tiêm dưới da (SQ) liều duy nhất kết hợp với semaglutide ở những người tham gia bị béo phì (chỉ số khối cơ thể ≥ 30 kg/m2). Nghiên cứu ASC47-103 bao gồm ba когорта: Những người tham gia когорта 1 sẽ nhận được một liều duy nhất 10 mg ASC47 hoặc giả dược phù hợp về thể tích qua đường tiêm SQ và bốn liều semaglutide (0,5 mg, mỗi tuần một lần) qua đường tiêm SQ. Những người tham gia когорта 2 sẽ nhận được một liều duy nhất 30 mg ASC47 hoặc giả dược phù hợp về thể tích qua đường tiêm SQ và bốn liều semaglutide (0,5 mg, mỗi tuần một lần) qua đường tiêm SQ. Những người tham gia когорта 3 sẽ nhận được một liều duy nhất 60 mg ASC47 hoặc giả dược phù hợp về thể tích qua đường tiêm SQ và bốn liều semaglutide (0,5 mg, mỗi tuần một lần) qua đường tiêm SQ.
Giới thiệu về Ascletis Pharma Inc.
Ascletis là một công ty công nghệ sinh học định hướng R&D sáng tạo được niêm yết trên Sở giao dịch chứng khoán Hồng Kông (1672.HK), bao gồm toàn bộ chuỗi giá trị từ khám phá và phát triển đến sản xuất GMP. Dưới sự dẫn dắt của một đội ngũ quản lý có chuyên môn sâu rộng và thành tích đã được chứng minh, Ascletis tập trung vào các bệnh chuyển hóa bằng cách giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng từ góc độ toàn cầu. Ascletis có nhiều ứng cử viên thuốc giai đoạn lâm sàng trong danh mục các bệnh chuyển hóa của mình.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập .
Liên hệ:
Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (Hoa Kỳ)
Các nhóm PR và IR của Ascletis Pharma Inc.
+86-181-0650-9129 (China)
NGUỒN Ascletis Pharma Inc.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
“`